主催 | 社団法人日本病院薬剤師会 |
日時 | 平成21年1月17日(土) 9:50〜17:00 |
会場 | 慶應義塾大学芝共立キャンパス 〒105-8512 東京都港区芝公園1-5-30 (JR浜松町駅下車北口徒歩10分、都営地下鉄大門駅下車A6出口徒歩6分、御成門駅下車A2出口徒歩2分) |
対象 | 治験事務局担当者(事務職員の方でもSMOの方でもOK) 経験年数は問いませんが、最低限基礎の基礎くらいは知っている方が対象です |
定員 | 200名 |
受講料 | 日本病院薬剤師会会員10,500円 (税込) 、非会員15,750円 (税込) |
申込締切 | 平成20年12月1日(月) 但し、定員になり次第締め切らせていただきます。 締切後、受講の可否をメールにてご案内いたします。(12月上旬頃送信予定) |
(敬称略)
「改正GCPへの対応」9:50 | 開会のあいさつ |
10:00-10:20 | 講義1.改正GCPの総合解説 回生病院 大西 純一 |
10:20-10:50 | 講義2.改正GCPにおける有害事象の取扱い 金沢大学附属病院 古川 裕之 |
10:50-11:10 | 講義3.治験審査委員会の議事要旨公開について 国立国際医療センター戸山病院 久保田 篤司 |
11:10-11:50 | 講義4.外部IRBへの委託そしてCentral IRBへの対応 独立行政法人国立病院機構本部 治験推進室 水沼周市 |
11:50-12:30 | 講義5.治験依頼者としての改正GCPへの対応 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 青木 寛 |
12:30-13:30 | 昼食と名刺交換 |
13:30-14:00 | 講義6. IRB委員および治験担当医師の研修 近畿大学医学部附属病院 野村 守弘 |
14:00-14:30 | 講義7.治験事務局の事前ヒアリングの重要性と実際 町田市民病院 井草 千鶴 |
14:30-15:00 | 講義8. 治験の依頼等に係る統一書式について 日本医師会治験促進センター 田村 典朗 |
15:00-15:30 | 講義9.臨床研究に関する倫理指針の改正について 国立がんセンター東病院 近藤 直樹 |
15:30-15:50 | 休 憩 |
15:50-16:55 | 全体討論 山口大学医学部附属病院 神谷 晃 |
16:55 | 閉会のあいさつ |
日本病院薬剤師会広報企画課
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